Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакетик |
действующее вещество: | |
глюкозамина сульфата натрия хлорид | 1,884 г |
(в пересчете на глюкозамина сульфат — 1,5 г) | |
вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам, натрий, сорбитол (см. «Противопоказания», «Особые указания») | |
вспомогательные вещества (полный перечень): лимонной кислоты моногидрат; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); аспартам; сорбитол |
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков.
Приготовленный раствор. Бесцветный или светло-желтого цвета опалесцирующий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Абсорбция. Всасывание в ЖКТ 90%, биодоступность 26%.
Элиминация. T1/2 — 70 часов.
Показания
Лекарственный препарат СУСТАГАРД® показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при:
- первичном и вторичном остеоартирте;
- остеохондрозе;
- спондилоартрозе.
Противопоказания
- гиперчувствительность к глюкозамину, аспартаму и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- фенилкетонурия (из-за содержания в препарате аспартама);
- беременность и период грудного вскармливания (из-за отсутствия научных клинических данных);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Препарат СУСТАГАРД® противопоказан к применению во время беременности (см. «Противопоказания»).
Лактация. Препарат СУСТАГАРД® противопоказан к применению в период грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования
1 пакетик 1 раз в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2–3 недели после приема препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 недель. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Дети. У детей старше 12 лет режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Продолжительность лечения определяет лечащий врач; с рождения до 12 лет — безопасность и эффективность препарата СУСТАГАРД® у детей до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Приготовление раствора. Содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды.
Утилизация. Особые требования отсутствуют. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны нарушение функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, эритема), со стороны нервной системы — головная боль, сонливость.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При приеме препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (см. «Противопоказания»).
Данный препарат содержит 6,57 ммоль (или 151 мг) натрия на 1 пакетик препарата, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 3,95 г порошка в пакетики из материала комбинированного (бумага, полиэтилен, фольга алюминиевая, полиэтилен). По 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, 11.
Почтовый адрес: 115201, Москва, Каширское шоссе, 22, корп. 4, стр.7.
Тел.: +7 (495) 956-29-30.
e-mail: info@sotex.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, 11.
Тел.: +7 (495) 956-29-30.
e-mail: pharmacovigilance@sotex.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено